A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de suplementos fabricados pela empresa Bioghen Suplementos Nutricionais Ltda., responsável pela produção de itens comercializados por marcas conhecidas do mercado fitness, como Mais Mu, Dark Lab e Muscle Definition.
A decisão foi publicada após uma inspeção sanitária realizada entre os dias 11 e 13 de fevereiro, que identificou falhas consideradas graves nas práticas de fabricação. Com a medida, ficam suspensas a comercialização, distribuição, fabricação, propaganda e o uso dos produtos fabricados pela empresa.
Segundo a agência reguladora, as irregularidades envolvem problemas estruturais, falhas no controle de qualidade e ausência de protocolos adequados para evitar contaminação cruzada por alergênicos.
Problemas estruturais e risco de contaminação
De acordo com a Anvisa, a estrutura física da fábrica foi considerada incompatível com o volume de produção e armazenamento, o que compromete o fluxo adequado das operações e aumenta o risco de falhas durante o processo produtivo.
Os fiscais também identificaram deficiências nos sistemas de ventilação e exaustão, que não garantiriam circulação de ar segura nas áreas de pesagem e mistura — etapas consideradas críticas na fabricação de suplementos.
Outro ponto apontado foi a limpeza inadequada nesses setores, o que pode favorecer a contaminação cruzada entre diferentes produtos.
Falhas no armazenamento e na rastreabilidade
A inspeção também identificou problemas na organização e separação de matérias-primas, embalagens e produtos acabados.
Segundo a agência, o armazenamento inadequado compromete a rastreabilidade dos lotes, dificultando identificar a origem de cada produto e sua distribuição no mercado — um fator essencial para agir rapidamente em caso de contaminação.
Os fiscais ainda apontaram falhas nos registros de produção e na documentação das etapas de fabricação, o que compromete o monitoramento dos pontos críticos de controle e o sistema de qualidade da empresa.
Ausência de controle adequado de alergênicos
Outro ponto destacado pela Anvisa foi a ausência de um Programa de Controle de Alergênicos estruturado, protocolo obrigatório para evitar que ingredientes que causam alergias — como leite, soja ou amendoim — contaminem outros produtos durante a produção.
Além da falta de controle interno, a fiscalização identificou que os rótulos dos suplementos não informavam a possibilidade de contaminação cruzada por alergênicos.
A agência reforça que produtos irregulares não devem ser comercializados e que a população pode denunciar vendas aos órgãos de vigilância sanitária.
Empresa contesta decisão
Em nota, a Bioghen afirmou que seus suplementos seguem padrões elevados de qualidade e declarou que não foi notificada sobre evidências de desvios de qualidade ou resultados insatisfatórios em análises.
Segundo a empresa, após análise técnica e jurídica, a decisão da autoridade sanitária seria “ilegal, desproporcional e prejudicial” à companhia, aos consumidores e aos parceiros comerciais.
A Bioghen informou que protocolou recurso contra a decisão. Com isso, o recolhimento dos produtos permanece suspenso até que o pedido seja analisado pela Anvisa.
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